Rêgo, SDutra-Medeiros, MNunes, F2024-01-192024-01-192023-07Acta Med Port . 2023 Jul 3;36(7-8):455-457.http://hdl.handle.net/10400.17/4793engHSAC OFTHumansMedical Device Legislation*European UnionThe Challenges of Setting Up a Clinical Study with the New European Union Medical Device RegulationOs Desafios da Implementação de um Estudo Clínico com o Novo Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeiajournal article10.20344/amp.19423